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承認受けずコンタクト製造したシードに対し業務停止命令 - 激安コンタクト通販モバコン

コンタクトレンズ大手の「シード」承認受けずコンタクト製造


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シードが薬事法で承認を受けず約14年間コンタクト製造

東京都は2008年9月9日、コンタクトレンズ大手の「シード」(文京区)が薬事法で承認を受けていない原材料配合で約14年間、医療機器であるコンタクトレンズを製造・販売していたとして「薬事法」に基づき、10日から30日まで21日間の業務停止命令を出した。また製造施設「シード総合研究所」(埼玉県桶川市)が、未承認配合での製造の発覚を防ぐため、埼玉県の立ち入り検査に対し、製造記録を改ざんしていたことも判明。埼玉県は9日、研究所に10日から10月1日までの22日間の業務停止を命じた。シードは昨年11月、3年以内に製造された約41万枚を対象に自主回収。健康被害は出ていないという。埼玉県によると、シードは1994年ごろから複数のソフト、ハードコンタクトレンズ製品で、薬事法で承認を受けずに、プラスチックの分子をつなぐ成分「架橋剤」を規定量の30分の1にするなど変更。社長も把握していたという。つい最近、エルコンワンデーで有名なコンタクトレンズメーカーが不祥事を起こしたばかりなので、またこれは痛いニュースです。


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